• 0577-86838699

联系我们

欢迎您与我们联系

  • 地址:温州市经济技术开发区滨海十五路601号

  • 电话:0577-8683 8699

  • 传真:0577-8686 8869

  • 邮箱:info@amslabs.cn

洁净室及相关受控环境监测



背景:


GMP要求洁净室需要经过认证并且需要监测,证明洁净室符合ISO标准,并且是在可控范围以内。环境检测可以帮助您检查工作条件是否符合要求,有助于调查任何污染事件。


环境检测程序涉及多个关键控制参数,包括悬浮粒子、风量、换气次数、风速、压差、已装过滤器检漏、温度湿度、沉降菌、浮游菌、表面微生物等。





方法参考:


洁净室及相关受控环境 3部分:检测方法GB/T25915.3-2010 附录B


洁净室及相关受控环境 生物污染控制 1部分:一般原理和方法 GB/T 25916.1-2010附录A



样品要求:


现场验证


试验内容

预计耗时

空气悬浮粒子计数

1

风量

1

换气次数

1

风速

1

压差

1

已装过滤器检漏

1

温度

1

湿度

1

沉降菌

3-5

浮游菌

3-5

表面微生物

3-5



咨询:


方工 18815189768


电话:0577-86838699 传真:0577-86868869 邮箱:info@amslabs.cn 网页:www.amslabs.cn

地址:温州市经济技术开发区滨海十五路601号 浙ICP备18002119号-1

版权所有©温州爱默森检测技术服务有限公司 浙ICP备18002119号-1 支持技术:优谷科技