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洁净室及相关受控环境监测

背景:

GMP要求洁净室需要经过认证并且需要监测，证明洁净室符合ISO标准，并且是在可控范围以内。环境检测可以帮助您检查工作条件是否符合要求，有助于调查任何污染事件。

环境检测程序涉及多个关键控制参数，包括悬浮粒子、风量、换气次数、风速、压差、已装过滤器检漏、温度湿度、沉降菌、浮游菌、表面微生物等。

方法参考:

洁净室及相关受控环境第3部分：检测方法GB/T25915.3-2010 附录B

洁净室及相关受控环境生物污染控制第1部分：一般原理和方法 GB/T 25916.1-2010附录A

样品要求:

现场验证